Sistem vodenja kakovosti
Pri Roosin Medical je kakovost temelj naše zavezanosti globalnemu zdravstvenemu varstvu. Od naše ustanovitve v1996, smo vzpostavili robusten sistem vodenja kakovosti (QMS), ki združuje znanstvene inovacije s strogo skladnostjo.
Proizvodna odličnost
Naša proizvodnja poteka v a30.000 kvadratnih metrov velik objekt,z aRazred 100.000 (ISO razred 8) čista delavnicazagotoviti najvišje standarde higiene in varnosti pri proizvodnji medicinskih pripomočkov.
Sledljivost
Implementiramo celovit sistem sledljivosti, ki spremlja celoten življenjski cikel izdelka-od nabave surovin do končne dostave-in zagotavlja, da vsaka serija izpolnjuje dokumentirane specifikacije.
Nadzor sterilne proizvodnje
Z uporabo napredne tehnologije sterilizacije in spremljanja okolja zagotavljamo sterilnost in celovitost naših rešitev za oskrbo ran, s čimer ščitimo bolnike v 87 državah.
Mednarodni certifikati
Roosin Medical spoštuje najstrožje mednarodne regulativne zahteve. Naši izdelki so certificirani glede varnosti in učinkovitosti s strani vodilnih svetovnih zdravstvenih organov.
Naš regulatorni portfelj vključuje:
Strog postopek nadzora kakovosti
Uporabljamo več-protokol nadzora kakovosti (QC), da zagotovimo -proizvodnjo brez napak in klinično zanesljivost.
Vhodni pregled (IQC):Strogo testiranje vseh surovin in komponent glede na tehnične specifikacije, preden vstopijo v proizvodno linijo.
In-inšpekcija procesa (IPQC):Nenehno spremljanje in-testiranje v realnem času med fazo izdelave za ohranjanje stabilnosti procesa in enotnosti izdelka.
Končni pregled (FQC/OQC):Obsežno testiranje učinkovitosti in preverjanje celovitosti embalaže končnih izdelkov, da se zagotovi, da je vsak izdelek, ki prispe v zdravstveno ustanovo, pripravljen za klinično uporabo.