Zmožnost prilagajanja po meri
Prilagajamo se vašim natančnim kliničnim zahtevam in komercialnim specifikacijam ter nudimo prilagodljiv inženiring formulacij, strukturne spremembe in vizualno blagovno znamko.
Inženiring materialov in formulacij
- Napredni osnovni substrati: poliuretanska (PU) pena-medicinske kakovosti, kalcijev alginat, hidrokoloid, hidrogel in ne{1}}tkane matrice.
- Integracija aktivnih sestavin: prilagojeno polnjenje srebrovih ionov, medu Manuka, PHMB ali bio-kolagena za ciljno klinično učinkovitost.
Natančno preoblikovanje in anatomsko oblikovanje
- Rotacijsko-izrezovanje po meri za sakralno, petno, traheostomsko in konturno kirurško mesto.
- Več{0}}slojna kompozitna laminacija s širinami robov po meri, otočnimi oblikami in perforiranimi silikonskimi kontaktnimi plastmi.
Nastavitev zmogljivosti in lepila
- Nastavljiva stopnja prepustnosti hlapov (MVTR) in zmogljivost vpijanja tekočine.
- Nežni{0}}silikonski premazi za oprijem, prilagojeni občutljivi ali krhki koži.
Medicinska{0}}embalaža in blagovna znamka
Embalaža ščiti sterilnost izdelka in definira identiteto vaše blagovne znamke. Roosin ponuja certificirane možnosti sterilne pregradne embalaže, optimizirane za klinični potek dela in maloprodajo.
Primarna sterilna pregrada
Medicinske-vrečke, papirnate-pakirne folije in pregradne vrečke iz folije, zasnovane za enostavno aseptično odpiranje.
Sekundarna embalaža
Zložljive škatle, razdelilne škatle in glavni zaboji za bolnišnično pošiljanje po meri.
Označevanje in sledljivost
Več-jezična navodila za uporabo (IFU), črtne kode GTIN/GS1 in popolna skladnost z enolično identifikacijo naprave (UDI).
Od-do-poteka dela OEM/ODM
Strukturirana pot od ideje do komercialne dostave
Koraki poteka dela:
Zahteva in tehnična ocena
Poglobite se v svoj ciljni trg, tehnične specifikacije, izbiro materialov in regulativni razred.
Hitra izdelava prototipov in vzorčenje
-Hišni laboratorijski razvoj in hitra dostava vzorcev za oceno učinkovitosti in biokompatibilnosti.
Pilotni zagon in validacija
Poskusni zagoni pilotnih serij, validacija sterilizacije EO, pospešeno staranje in testiranje celovitosti-pečata embalaže.
Množična proizvodnja in globalna logistika
Avtomatizirana proizvodnja čistih prostorov, avtomatizirano vizualno razvrščanje in-pravočasna globalna izpolnitev.
Zakaj svetovne blagovne znamke izberejo Roosin
Partnerstvo z Roosin Medical zmanjšuje nestanovitnost dobavne verige, skrajšuje čas-do-trženja in ščiti kapital vaše blagovne znamke.
Dostop do svetovnega trga
Hitro-sledite svojemu lansiranju z našimi obsežnimi tehničnimi datotekami, ki podpirajo registracije FDA 510(k), CE MDR (razred IIb) in ISO 13485:2016.
Razširljiva infrastruktura
Čiste sobe razreda ISO 8 (100.000-razredov) in več-linijska avtomatizacija, ki je sposobna upravljati poskusne serije nizke-MOQ do velikih komercialnih serij.
Zaščita intelektualne lastnine
Stroge pogodbe o zaupnosti (NDA), ki zagotavljajo, da vaše lastniške formule in komercialni modeli ostanejo popolnoma varni.
Sledljivost od-{1}}do konca
Popolni digitalni zapisi serij MES, ki povezujejo serije surovin s končnimi serijskimi številkami.